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醫療器材品質管理系統準則-第 65 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 65 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 六 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

製造業者應定期執行內部稽核，確認品質管理系統之有效性及法規符合性。 製造業者應訂定前項稽核之程序，其內容包括與稽核之規劃、執行、記錄及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

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• 醫療器材品質管理系統準則-第 60 條（第 60 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 61 條（第 61 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 62 條（第 62 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 63 條（第 63 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 64 條（第 64 條）