返回列表

醫療器材品質管理系統準則-第 67 條

醫療器材品質管理系統準則|第 67 條|食品藥物管理|法規|生效中

第 六 章|衛生福利部|v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

稽核之流程、場所及其結果,應製作紀錄並保存。 受稽核者之管理階層,應就前項稽核結果不符合者,提出矯正措施並及時矯正,去除不符合事項及其原因。 製造業者應就前項矯正措施之執行內容及結果,提出查證報告。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

  • 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條(第 5 條)
  • 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條(第 2 條)
  • 醫療器材品質管理系統準則-第 60 條(第 60 條)
  • 醫療器材品質管理系統準則-第 61 條(第 61 條)
  • 醫療器材品質管理系統準則-第 62 條(第 62 條)
  • 醫療器材品質管理系統準則-第 63 條(第 63 條)
  • 醫療器材品質管理系統準則-第 64 條(第 64 條)