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醫療器材品質管理系統準則-第 73 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 73 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 六 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

製造業者應視產品重加工可能導致之影響，以書面訂定合適之重加工程序，並依原作業指導書之規定審查。 重加工之產品應予查證，確保符合允收基準及法規要求。 重加工之實施，應製作紀錄並保存。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

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• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 60 條（第 60 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 61 條（第 61 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 62 條（第 62 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 63 條（第 63 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 64 條（第 64 條）