特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法|第 11 條|食品藥物管理|法規|生效中
衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2021-04-22
第三條第一項第一款醫療器材商申請製造或輸入醫療器材樣品者,其應檢附之文件、資料如下: 一、中央主管機關通知查驗登記送驗之公文。 二、申請數量及計算依據。 三、醫療器材使用說明書。