返回列表

特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 12 條

特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法｜第 12 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-22

內容

第三條第一項第二款醫療器材製造業者申請製造或輸入醫療器材樣品者，其應檢附之文件、資料如下： 一、醫療器材製造業許可執照影本。 二、改進製造計畫書。 三、申請數量及計算依據。 四、醫療器材使用說明書。

相關法律條文 - 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 1 條（第 1 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 2 條（第 2 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 3 條（第 3 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 4 條（第 4 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 5 條（第 5 條）