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特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 13 條

特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法｜第 13 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-22

內容

第三條第一項第三款醫療器材商、藥商、研究機構、試驗機構或教學醫院申請製造或輸入醫療器材樣品者，其應檢附之文件、資料如下： 一、申請者資格文件： （一）醫療器材商或藥商：許可執照影本。 （二）研究機構、試驗機構或教學醫院：機構設立證明文件；其申請書蓋印信者，免附。 二、研究計畫書。 三、醫療器材使用說明書。 四、申請數量及計算依據。

相關法律條文 - 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法

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• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 1 條（第 1 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 2 條（第 2 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 3 條（第 3 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 4 條（第 4 條）
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-第 5 條（第 5 條）