特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法|第 18 條|食品藥物管理|法規|生效中
衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2021-04-22
第二條第五款維修業者申請輸入醫療器材者,其應檢附之文件、資料如下: 一、醫療器材商許可執照影本,其營業項目應包括維修。 二、載有委託者名稱或姓名、委託維修意旨及維修期間之證明文件。 三、醫療器材使用說明書。 四、其他中央主管機關指定之文件、資料。