指定菸品健康風險評估審查辦法｜第 6 條｜國民健康｜法規｜生效中
衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2023-03-22
中央主管機關就經健康風險評估審查核定通過之產品，得要求業者辦理、提報下列上市後監視及管控機制： 一、執行中或已完成之消費者使用該產品之有關研究及其結果。 二、產品販賣及消費者客訴之資料。 三、既有吸菸者及初始吸菸者，使用該產品之有關資訊。 四、製程或組成物之改變。 五、不良事件通報、研析及因應機制。 六、新發現之成癮性資料。 七、發生於國外之不良健康影響事件有關資訊。 八、其他必要之監視與管控機制。 前項第一款至第三款之資料、資訊涉有個人資料者，應予去識別化。 業者未遵行第一項所定事項，中央主管機關得令其限期改正；屆期未改正者，廢止原核定。