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再生醫療製劑審查費收費標準-第 10 條

再生醫療製劑審查費收費標準｜第 10 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2026-01-01｜最後修訂: 2025-12-29

內容

申請下列項目，每件應繳納之審查費如下： 一、特殊審查機制適用之認定：新臺幣三萬元。 二、本條例第九條第二項危及生命或嚴重失能疾病之認定：新臺幣三萬元。 三、許可證或有附款許可授權輸入：新臺幣四千元。 四、許可證領證、補發及換發：新臺幣一千五百元。 五、召開諮詢輔導會議：新臺幣三萬元。 六、因可歸責於廠商之事由，致查驗登記或有附款許可事項記載有誤之更正：新臺幣三千元。 七、再生醫療製劑樣品之輸入：新臺幣三千元。 前項第一款之特殊審查機制，包括下列事項： 一、優先審查機制。 二、加速核准機制。 三、精簡審查機制。 四、突破性治療審查機制。 五、小兒或少數嚴重疾病藥品審查機制。 六、其他經中央主管機關公告之審查機制。

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