再生醫療製劑審查費收費標準｜第 2 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
衛生福利部｜v1.0
生效日期: 2026-01-01｜最後修訂: 2025-12-29
依本條例第六條規定，申請再生醫療製劑查驗登記及核准發給藥品許可證或核予有附款許可者，每件應繳納之審查費如下： 一、基因治療製劑、細胞治療製劑、組織工程製劑及複合製劑：新臺幣一百五十萬元；其同時申請不同單位含量者，每增加一不同單位含量，加收新臺幣二十五萬元。 二、外銷專用再生醫療製劑：新臺幣三萬元。 三、藥品許可證或有附款許可之所有人，另行申請同成分單位含量不同之製劑：新臺幣二十五萬元。