再生醫療製劑審查費收費標準-第 3 條

申請臨床試驗，每件應繳納之審查費如下：
一、試驗計畫：新臺幣六萬元。
二、試驗報告書：新臺幣四萬元。
三、試驗計畫變更：
（一）試驗中心、試驗主持人、試驗委託者：新臺幣六千元。
（二）計畫書、試驗藥品製造廠、試驗藥品文件：新臺幣一萬元。
申請或經中央主管機關依職權辦理藥品優良臨床試驗作業準則（Good Clinical Practice, GCP）實地查核，每件應繳納之審查費如下：
一、國外查核：每一國家新臺幣五十萬元。大陸地區亦同。
二、國內查核：每一試驗機構新臺幣五萬元。