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再生醫療製劑審查費收費標準-第 3 條

再生醫療製劑審查費收費標準｜第 3 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2026-01-01｜最後修訂: 2025-12-29

內容

申請臨床試驗，每件應繳納之審查費如下： 一、試驗計畫：新臺幣六萬元。 二、試驗報告書：新臺幣四萬元。 三、試驗計畫變更： （一）試驗中心、試驗主持人、試驗委託者：新臺幣六千元。 （二）計畫書、試驗藥品製造廠、試驗藥品文件：新臺幣一萬元。 申請或經中央主管機關依職權辦理藥品優良臨床試驗作業準則（Good Clinical Practice, GCP）實地查核，每件應繳納之審查費如下： 一、國外查核：每一國家新臺幣五十萬元。大陸地區亦同。 二、國內查核：每一試驗機構新臺幣五萬元。

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