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藥事法-第 53-1 條

藥事法｜第 53-1 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 五 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

生效日期: 9999-12-31｜最後修訂: 2026-03-04

內容

經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得西藥運銷許可後，始得為之。 前項規定，得分階段實施，其分階段實施之藥品與藥商種類、事項、方式及時程，由中央衛生主管機關公告之。 符合第一項規定，取得西藥運銷許可之藥商，得繳納費用，向中央衛生主管機關申領證明文件。 第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

相關法律條文 - 藥事法

• 藥事法-第 48-15 條（第 48-15 條）
• 藥事法-第 76 條（第 76 條）
• 藥事法-第 49 條（第 49 條）
• 藥事法-第 50 條（第 50 條）
• 藥事法-第 51 條（第 51 條）
• 藥事法-第 52 條（第 52 條）
• 藥事法-第 53 條（第 53 條）