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藥事法-第 53 條

藥事法｜第 53 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 五 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

生效日期: 9999-12-31｜最後修訂: 2026-03-04

內容

藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理： 一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。 二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。 前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。

相關法律條文 - 藥事法

• 藥事法-第 48-15 條（第 48-15 條）
• 藥事法-第 76 條（第 76 條）
• 藥事法-第 49 條（第 49 條）
• 藥事法-第 50 條（第 50 條）
• 藥事法-第 51 條（第 51 條）
• 藥事法-第 52 條（第 52 條）
• 藥事法-第 53-1 條（第 53-1 條）