30039099905
其他醫藥製劑（不包括第３００２、３００５或３００６節所列者），包含兩種或以上之成分業經混合供治療或預防疾病之用，不具有劑量或零售包裝式樣者
未具劑量或零售包裝的混合醫藥製劑，不含第3002、3005、3006節貨品
稅率
輸入 / 輸出規定
出口規定（日本）
-
関税法 第69條之2（禁止出口）
毒品、兒童色情、侵害智慧財產權物品（仿冒/盜版）、不正競爭物品等一律禁止出口。 （日本海關）
-
醫藥品醫療機器等法（藥機法）
部分
屬該法管制之醫藥品、醫療器材出口受管理。 （厚生勞動省）
-
一般出口程序（関税法）
一般貨物須辦理輸出申告並取得輸出許可；出口適用消費稅免稅（0%）。未列於上方管制者,通常正常申告即可。 （日本海關（NACCS））
本欄依商品 HS 前 6 碼對應日本出口管制類別，僅供參考；軍民兩用品需經濟產業省「該非判定」，實際出口規定以日本官方公告為準。
輸入規定（台灣）
-
804
（一）進口人用藥品，應依５０３規定辦理（二）進口人用醫療器材，應依５０４規定辦理。（三）進口動物用藥品，應依４０６規定辦理。（四）進口非屬上述項目者，應註明「本貨品非屬人用藥品、人用醫療器材、動物用藥品」字樣，免依上述規定辦理。
相關法律藥事法 第 39 條 第 82 條
適用條文 第 39 條製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。 申請… 看全文 ›
輔助說明進口人用藥品應依藥事法檢附許可文件辦理查驗登記取得藥品許可證後始得輸入；未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，輸入者最重可處十年以下有期徒刑並得併科新臺幣一億元以下罰金。
違反罰則 第 82 條查看 藥事法 ›製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›
醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條
適用條文 第 25 條製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›
輔助說明進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
違反罰則 第 62 條查看 醫療器材管理法 ›意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›
動物用藥品管理法 第 12 條 第 33 條
適用條文 第 12 條製造或輸入動物用藥品，應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單及樣品，並繳納證書費、檢驗費，申請中央主管機關檢驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入。 前項動物用藥品檢驗登記、審查程序、許可證之變更、展延、補發、換發、廢止及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。 中央主管機關得以動物用藥品優良製造準則，作為核發及展延製造或輸入動物用藥品許可證之基準；動物用… 看全文 ›
輔助說明進口動物用藥品（含原料藥、製劑及生物藥品）前，應將成分、性能、製法等資料連同標籤、仿單及樣品向中央主管機關申請檢驗登記，取得輸入許可證後始得輸入；未經核准擅自輸入即屬動物用禁藥，製造或輸入動物用偽藥、禁藥者可處1年以上7年以下有期徒刑併科450萬元以下罰金。
違反罰則 第 33 條查看 動物用藥品管理法 ›製造或輸入動物用偽藥或禁藥者，除有第五條第一項第二款但書所定情形外，處一年以上七年以下有期徒刑，併科新臺幣四百五十萬元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或七年以上有期徒刑；致重傷者，處三年以上十年以下有期徒刑。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›
-
MP1
（一）大陸物品有條件准許輸入，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定。（二）「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」內列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，應向國際貿易署辦理輸入許可證；未列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，依一般簽證規定辦理。
相關法律臺灣地區與大陸地區人民關係條例 第 40 條
適用條文 第 40 條輸入或攜帶進入臺灣地區之大陸地區物品，以進口論；其檢驗、檢疫、管理、關稅等稅捐之徵收及處理等，依輸入物品有關法令之規定辦理。 輸往或攜帶進入大陸地區之物品，以出口論；其檢驗、檢疫、管理、通關及處理，依輸出物品有關法令之規定辦理。 看全文 ›
輔助說明查看 臺灣地區與大陸地區人民關係條例 ›大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依輸入物品有關法令辦理檢驗、檢疫及關稅等程序；輸入大陸地區物品一律以進口論。
臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 第 7 條
適用條文 第 7 條大陸地區物品，除下列各款規定外，不得輸入臺灣地區： 一、主管機關公告准許輸入項目及其條件之物品。 二、古物、宗教文物、民族藝術品、民俗文物、藝術品、文化資產維修材料及文教活動所需之少量物品。 三、自用之研究或開發用樣品。 四、依大陸地區產業技術引進許可辦法規定准許輸入之物品。 五、供學校、研究機構及動物園用之動物。 六、保稅工廠輸入供加工外銷之原物料與零組件，及供重整後全數外銷之物品。… 看全文 ›
輔助說明查看 臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 ›大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合主管機關公告之准許項目及輸入條件，並向經濟部國際貿易署申請輸入許可，未符合條件者不得輸入臺灣地區。
貨品輸入管理辦法 第 6 條
適用條文 第 6 條依本法規定限制輸入之下列貨品，貿易署應就其貨品名稱及輸入規定，彙編限制輸入貨品表，公告辦理之： 一、本法第五條所指特定國家或地區產製之貨品。 二、本法第六條採取必要措施限制輸入之貨品。 三、本法第十一條第一項但書規定限制輸入之貨品。 四、本法第十三條之一規定之輸入瀕臨絕種動植物及其產製品。 五、本法第十六條採取輸入配額之貨品。 六、本法第十八條因進口救濟採取限制輸入之貨品。 輸入限制… 看全文 ›
輔助說明查看 貨品輸入管理辦法 ›大陸物品輸入採有條件准許，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依限制輸入貨品表所列輸入規定辦理；列有特別規定代號者，須另檢附指定主管機關之文件方得進口。
法規資訊僅供參考，實際輸出入規定以海關公告為準。
官方稅則預審案例 共 3 筆
財政部關務署對下列申報貨品的官方稅則分類見解,可作為您歸列稅號的參考:
-
60％玉米芯型氯化膽鹼 2011-09-16
申報貨品:60％玉米芯型氯化膽鹼
分類理由:本案貨品依檢附資料說明，係為氯化膽鹼之成分≧60%，且以玉米芯為載體之混合調製動物飼料，參據財政部關稅總局91年2月22日台總局稅字第91101232號函釋「抗生素、維生素及其產品之稅則分類原則」及財政部92年7月29日台財關字第0920550588號令，歸列貨品分類號列第3003.90.99.90-5號。
材質成分:主要原料:鹽酸、三甲胺、環氧乙烷；氯化膽鹼含量≧60%；附形物：植物性載體(玉米芯)。黃褐色流動性粉末。
功能用途:為一種家畜、家禽、水產等之飼料添加劑,屬維生素類,是機體中卵磷脂及乙醯膽鹼等物質的組成部分,參與動物體的脂肪代謝,具有甲基傳遞作用和促進氨基酸再構成及轉化的生理功能。可以促進畜禽生長發育,縮短出欄週期,改善畜禽肉質和皮毛色澤,提高產蛋率。
-
70％玉米芯型氯化膽鹼 2011-08-22
申報貨品:70％玉米芯型氯化膽鹼
分類理由:本案貨品依檢附資料說明，係為氯化膽鹼之成分≧70%，且以玉米芯為載體之混合調製動物飼料，由於氯化膽鹼含量在50%以上，參據財政部關稅總局91年2月22日台總局稅字第91101232號函釋「抗生素、維生素及其產品之稅則分類原則」，歸列貨品分類號列第3003.90.99.90-5號。
材質成分:主要原料:鹽酸、三甲胺、環氧乙烷；氯化膽鹼含量≧70%；附形物:植物性載體(玉米芯)≦28%；水分≦2％。黃褐色流動性粉末。
功能用途:為一種家畜、家禽、水產等之飼料添加劑,屬維生素類,是機體中卵磷脂及乙醯膽鹼等物質的組成部分,參與動物體的脂肪代謝,具有甲基傳遞作用和促進氨基酸再構成及轉化的生理功能。可以促進畜禽生長發育,縮短出欄週期,改善畜禽肉質和皮毛色澤,提高產蛋率。
-
POVIDONE IODINE USP26 2010-12-08
申報貨品:POVIDONE IODINE USP26
分類理由:本案貨品依檢附成分表等資料說明，係屬含polyvinylpyrrolidone and Iodine(PVP-Iodine) 之高分子與碘之錯化合物，為一種醫療製劑(不具有劑量或零售包裝式樣者)，具外科等感染症狀之殺菌及預防功能。參據H.S.中文註解對稅則第3003節之詮釋及美國海關NY 854460號案例，歸列貨品分類號列第3003.90.99.90-5號。
材質成分:分子式：(C6H9NO)n xl
功能用途:藥用輔料
以上為歷史預先審核案例,實際稅則分類仍以海關核定為準。
主要進口來源國（民國 114）
- 中國大陸 523.98 公噸 78.68%
- 南非 39.20 公噸 5.89%
- 美國 35.70 公噸 5.36%
- 日本 23.21 公噸 3.49%
- 南韓 15.82 公噸 2.38%