Retour à la liste

再生醫療製劑條例 - Article 4

Regenerative Medicinal Products Act｜第 4 條｜Gestion des aliments et des médicaments｜Loi｜En vigueur

衛生福利部｜v1.0

Date d'entrée en vigueur: 2026-01-01｜Dernière modification: 2024-06-19

Contenu

再生醫療製劑，分類如下： 一、基因治療製劑：將重組基因嵌入或輸注人體內，以治療、預防或診斷疾病之製劑。 二、細胞治療製劑：將細胞或其衍生物加工製造，以治療、預防或診斷疾病之製劑。 三、組織工程製劑：將含有經加工、改造之組織或細胞，修復、再生或替代人體組織、器官之製劑。 四、複合製劑：將具有醫療器材屬性之結構材料，嵌合前三款全部或部分之製劑。

Réglementations connexes - Regenerative Medicinal Products Act

• 醫療器材管理法 - Article 71（第 71 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 21（第 21 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 1（第 1 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 2（第 2 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 3（第 3 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 5（第 5 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 6（第 6 條）