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藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記-第 6 條

藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記｜第 6 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2001-11-06

內容

病毒去活化／去除確效資料：人來源之血漿製劑於製程中須加入經確效之病毒去除／不活化之驟。病毒之去活化／去除確效資料應能將個別之標準病毒（Modelvirus）減少至 1/10,000 以下。

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