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藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 6

藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記|第 6 條|Gestión de alimentos y medicamentos|Reglamento|En vigor

衛生福利部|v1.0

Última modificación: 2001-11-06

Contenido

病毒去活化/去除確效資料:人來源之血漿製劑於製程中須加入經確效之病毒去除/不活化之驟。病毒之去活化/去除確效資料應能將個別之標準病毒(Modelvirus)減少至 1/10,000 以下。

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