Regulations of the Lot Release Procedures for Biologics｜第 6 條｜การบริหารอาหารและยา｜กฎระเบียบ｜มีผลบังคับใช้
衛生福利部｜v1.0
แก้ไขล่าสุด: 2015-07-15
配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品，經中央衛生主管機關核可者，得不適用第五條有關檢驗之規定。 前項生物藥品，經中央衛生主管機關審查其申請資料及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後，並於其包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書或外銷用生物藥品批次放行證明予申請封緘檢驗之藥商。 前項情形，中央衛生主管機關於必要時得抽驗其生物藥品或抽取適量生物藥品備查。