藥品嚴重不良反應通報辦法|第 5 條|食品藥物管理|法規|生效中
衛生福利部|v1.0
生效日期: 2024-04-01|最後修訂: 2024-03-28
第三條之通報,其內容應包括下列事項: 一、通報人姓名、聯絡方式及其服務單位之名稱、地址。 二、藥品嚴重不良反應發生日期及知悉日期。 三、知悉藥品嚴重不良反應資訊來源。 四、病人識別代號、性別,及年齡或出生日期。 五、病人用藥資訊。 六、藥品嚴重不良反應之類別、症狀及相關描述。