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藥品嚴重不良反應通報辦法-第 3 條

藥品嚴重不良反應通報辦法｜第 3 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-04-01｜最後修訂: 2024-03-28

內容

醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。 前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。 前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。

相關法律條文 - 藥品嚴重不良反應通報辦法

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• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 2 條（第 2 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 4 條（第 4 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 5 條（第 5 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 6 條（第 6 條）