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法規
生效中
藥品嚴重不良反應通報辦法-第 3 條
生效日期:
2024-04-01
最後修訂:
2024-03-28
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條文摘要
醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生...
📝 內容
醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。
前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。
前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。
前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。
前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。