特定藥品專案核准製造及輸入辦法|第 7 條|食品藥物管理|法規|生效中
衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2022-07-27
依本辦法核准專案製造或輸入之藥品,申請者應於核准後續行安全及醫療效能之評估;其依第三條核准者,並應記錄運送及銷售對象。 中央衛生主管機關於必要時,得命申請者限期提交前項評估之報告及紀錄。