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特定藥品專案核准製造及輸入辦法-第 8 條

特定藥品專案核准製造及輸入辦法｜第 8 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2022-07-27

內容

依本辦法核准專案製造或輸入之藥品，有下列各款情形之一者，視為本法第四十八條之二第二項第三款有安全或醫療效能疑慮，中央衛生主管機關得廢止其核准： 一、未依核准之附款執行。 二、申請人未於前條限期內提交評估報告及紀錄，或提交後未依限完成補正。

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