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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 46 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 46 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 四 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

臨床試驗完成後，有下列情形之一者，審查會應進行調查，並通報臨床試驗機構及中央主管機關： 一、違反法規或計畫內容。 二、嚴重晚發性不良事件。 三、嚴重影響受試者權益。

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