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醫療器材品質管理系統準則-第 10 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 10 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

前條第二款品質手冊，其內容應包括下列事項： 一、系統之文件架構。 二、系統之範圍；其內容有排除適用或不實施之情形者，並應載明其理由。 三、系統所定之程序。 四、系統流程間之相互作用。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 4 條（第 4 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 6 條（第 6 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 7 條（第 7 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 8 條（第 8 條）