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醫療器材品質管理系統準則-第 14 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 14 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 三 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

製造業者最高管理階層（以下簡稱最高管理階層）應就品質管理系統之建立、實施及有效維持予以確認，並就下列事項提出參與之佐證： 一、客戶需求及法令適用之內部傳達。 二、品質政策之建立。 三、品質目標之建立。 四、管理階層審查。 五、所需資源之供給。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 15 條（第 15 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 16 條（第 16 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 17 條（第 17 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 18 條（第 18 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 19 條（第 19 條）