返回列表

醫療器材品質管理系統準則-第 16 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 16 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 三 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

最高管理階層，應確保第十四條第二款品質政策符合製造業者之設立宗旨；其內容包括下列事項： 一、承諾遵行品質管理系統要求，並維持該系統有效性。 二、品質目標建立及審查所依循之架構。 品質政策之適用性應經審查，並於製造業者組織內進行溝通，確保人員之瞭解。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 14 條（第 14 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 15 條（第 15 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 17 條（第 17 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 18 條（第 18 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 19 條（第 19 條）