醫療器材品質管理系統準則|第 18 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 三 章|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2021-04-14
最高管理階層,應確認下列事項: 一、品質管理系統之規劃,應符合品質目標及第四條至第八條之規定。 二、品質管理系統之變更,應保持系統之完整性。