薬事法｜第 92 條｜食品・医薬品の管理｜法律｜施行中
第 九 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
施行日: 9999-12-31｜最終改正: 2026-03-04
本條對違反藥事法多項規定者處3萬至200萬元罰鍰，並可公布藥廠藥商名單、限期改善、停止製造輸入。藥品（含成藥、處方藥、部分保健製劑）的輸入須經查驗登記並由合格藥商辦理，個人集運代購藥品極易觸法，務必先確認品項是否屬藥品管理範圍。
第六条の一第一項、第二十七条第一項、第三項、第二十九条、第三十一条、第三十六条、第三十七条第二項、第三項、第三十九条第一項、第四十条第一項、第四十四条、第四十五条の一、第四十六条、第四十九条、第五十条第一項、第五十一条から第五十三条まで、第五十三条の一第一項、第五十五条第一項、第五十七条第一項、第二項、第四項、第五十七条の一、第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十四条、第七十一条第一項、第七十二条、第七十四条、第七十五条の規定のいずれかに違反した者は、新台湾ドル三万元以上二百万元以下の過料に処する。第五十九条の規定に違反した者、又は毒劇薬品の調剤、供給が第六十条第一項の規定に違反した者について、その薬品管理人、監製人にも前項の過料を科する。第五十三条の一第一項、第五十七条第二項又は第四項の規定に違反した者は、第一項の規定により処罰するほか、中央衛生主管機関は薬廠又は薬商の名簿を公布し、期限内の改善を命じることができる。改善期間中はその一部又は全部の製造、卸売、輸入、輸出及び営業を停止することができる。期限までに改善しなかった場合は、その薬物許可証の延長を許可せず、当該薬廠又は薬商のその他の薬物の新申請案件を受理しない。その情節が重大な場合は、その一部又は全部の薬物製造許可又は西薬運銷許可を廃止することができる。第六十六条第一項、第二項、第六十七条、第六十八条の規定のいずれかに違反した者は、新台湾ドル二十万元以上五百万元以下の過料に処する。
違反第六條之一第一項、第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之一、第四十六條、第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十三條之一第一項、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。 違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。 違反第五十三條之一第一項、第五十七條第二項或第四項規定者，除依第一項規定處罰外，中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名單，並令其限期改善，改善期間得停止其一部或全部製造、批發、輸入、輸出及營業；屆期未改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該藥廠或藥商其他藥物之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西藥運銷許可。 違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者，處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。
藥事法第92條：藥品、藥商多項違規的3萬至200萬元罰鍰規定——提醒集運勿擅自輸入藥品。
藥品輸入須經查驗登記並由合格藥商辦理，個人自用進口有嚴格數量與品項限制，商業輸入未經許可可處3萬至200萬元罰鍰。代購處方藥、來路不明藥品風險極高，不建議透過一般集運進口。