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輸入規定（台灣）

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  進口人用藥品（包括製劑、原料藥、助診藥類及人用生物製劑）：應檢附（一）藥商許可執照影本及衛生福利部核發之（輸入）藥品許可證影本，或（二）衛生福利部核發之同意文件。

  相關法律

  藥事法 第 39 條 第 82 條

  適用條文 第 39 條

  製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。 申請… 看全文 ›

  輔助說明

  進口人用藥品（製劑、原料藥、生物製劑等）應檢附藥商許可執照影本及衛生福利部核發之輸入藥品許可證或同意文件，經查驗登記核准後始得輸入；未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，最重可處十年以下有期徒刑並得併科新臺幣一億元以下罰金。

  違反罰則 第 82 條

  製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›

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  （一）大陸物品有條件准許輸入，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定。（二）「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」內列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，應向國際貿易署辦理輸入許可證；未列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，依一般簽證規定辦理。

  相關法律

  臺灣地區與大陸地區人民關係條例 第 40 條

  適用條文 第 40 條

  輸入或攜帶進入臺灣地區之大陸地區物品，以進口論；其檢驗、檢疫、管理、關稅等稅捐之徵收及處理等，依輸入物品有關法令之規定辦理。 輸往或攜帶進入大陸地區之物品，以出口論；其檢驗、檢疫、管理、通關及處理，依輸出物品有關法令之規定辦理。 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依輸入物品有關法令辦理檢驗、檢疫及關稅等程序；輸入大陸地區物品一律以進口論。

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  臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 第 7 條

  適用條文 第 7 條

  大陸地區物品，除下列各款規定外，不得輸入臺灣地區： 一、主管機關公告准許輸入項目及其條件之物品。 二、古物、宗教文物、民族藝術品、民俗文物、藝術品、文化資產維修材料及文教活動所需之少量物品。 三、自用之研究或開發用樣品。 四、依大陸地區產業技術引進許可辦法規定准許輸入之物品。 五、供學校、研究機構及動物園用之動物。 六、保稅工廠輸入供加工外銷之原物料與零組件，及供重整後全數外銷之物品。… 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合主管機關公告之准許項目及輸入條件，並向經濟部國際貿易署申請輸入許可，未符合條件者不得輸入臺灣地區。

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  貨品輸入管理辦法 第 6 條

  適用條文 第 6 條

  依本法規定限制輸入之下列貨品，貿易署應就其貨品名稱及輸入規定，彙編限制輸入貨品表，公告辦理之： 一、本法第五條所指特定國家或地區產製之貨品。 二、本法第六條採取必要措施限制輸入之貨品。 三、本法第十一條第一項但書規定限制輸入之貨品。 四、本法第十三條之一規定之輸入瀕臨絕種動植物及其產製品。 五、本法第十六條採取輸入配額之貨品。 六、本法第十八條因進口救濟採取限制輸入之貨品。 輸入限制… 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品輸入採有條件准許，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依限制輸入貨品表所列輸入規定辦理；列有特別規定代號者，須另檢附指定主管機關之文件方得進口。

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