90189080907
其他第９０１８節所屬之貨品
醫療器具：其他醫療用的器具設備
稅率
輸入 / 輸出規定
出口規定（日本）
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関税法 第69條之2（禁止出口）
毒品、兒童色情、侵害智慧財產權物品（仿冒/盜版）、不正競爭物品等一律禁止出口。 （日本海關）
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輸出貿易管理令 別表第1（清單規制／該非判定）
部分
感測器、量測/導航/光學儀器等部分規格品屬安全保障管制,須該非判定。 （經濟產業省）
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一般出口程序（関税法）
一般貨物須辦理輸出申告並取得輸出許可；出口適用消費稅免稅（0%）。未列於上方管制者,通常正常申告即可。 （日本海關（NACCS））
本欄依商品 HS 前 6 碼對應日本出口管制類別，僅供參考；軍民兩用品需經濟產業省「該非判定」，實際出口規定以日本官方公告為準。
輸入規定（台灣）
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一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。（三）進口專供藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組，於進口報單填列專用代碼ＤＨＭ００００００００５０４。二、非供人用者免依上述規定辦理。
相關法律醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條
適用條文 第 25 條製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›
輔助說明進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
違反罰則 第 62 條查看 醫療器材管理法 ›意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›
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（一）大陸物品有條件准許輸入，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定。（二）「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」內列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，應向國際貿易署辦理輸入許可證；未列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，依一般簽證規定辦理。
相關法律臺灣地區與大陸地區人民關係條例 第 40 條
適用條文 第 40 條輸入或攜帶進入臺灣地區之大陸地區物品，以進口論；其檢驗、檢疫、管理、關稅等稅捐之徵收及處理等，依輸入物品有關法令之規定辦理。 輸往或攜帶進入大陸地區之物品，以出口論；其檢驗、檢疫、管理、通關及處理，依輸出物品有關法令之規定辦理。 看全文 ›
輔助說明查看 臺灣地區與大陸地區人民關係條例 ›大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依輸入物品有關法令辦理檢驗、檢疫及關稅等程序；輸入大陸地區物品一律以進口論。
臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 第 7 條
適用條文 第 7 條大陸地區物品，除下列各款規定外，不得輸入臺灣地區： 一、主管機關公告准許輸入項目及其條件之物品。 二、古物、宗教文物、民族藝術品、民俗文物、藝術品、文化資產維修材料及文教活動所需之少量物品。 三、自用之研究或開發用樣品。 四、依大陸地區產業技術引進許可辦法規定准許輸入之物品。 五、供學校、研究機構及動物園用之動物。 六、保稅工廠輸入供加工外銷之原物料與零組件，及供重整後全數外銷之物品。… 看全文 ›
輔助說明查看 臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 ›大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合主管機關公告之准許項目及輸入條件，並向經濟部國際貿易署申請輸入許可，未符合條件者不得輸入臺灣地區。
貨品輸入管理辦法 第 6 條
適用條文 第 6 條依本法規定限制輸入之下列貨品，貿易署應就其貨品名稱及輸入規定，彙編限制輸入貨品表，公告辦理之： 一、本法第五條所指特定國家或地區產製之貨品。 二、本法第六條採取必要措施限制輸入之貨品。 三、本法第十一條第一項但書規定限制輸入之貨品。 四、本法第十三條之一規定之輸入瀕臨絕種動植物及其產製品。 五、本法第十六條採取輸入配額之貨品。 六、本法第十八條因進口救濟採取限制輸入之貨品。 輸入限制… 看全文 ›
輔助說明查看 貨品輸入管理辦法 ›大陸物品輸入採有條件准許，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依限制輸入貨品表所列輸入規定辦理；列有特別規定代號者，須另檢附指定主管機關之文件方得進口。
法規資訊僅供參考，實際輸出入規定以海關公告為準。
官方稅則預審案例 共 115 筆
財政部關務署對下列申報貨品的官方稅則分類見解,可作為您歸列稅號的參考:
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貨品名稱: “南京微創”拋棄式熱活體組織夾 英文貨名:Disposable Hot B... 2018-05-10
申報貨品:貨品名稱: “南京微創”拋棄式熱活體組織夾 英文貨名:Disposable Hot Biopsy Forceps 型號: HBF-16/300 規格: Jaw Diameter(mm) 1.6 Working Length(mm) 300 Spike Without Coating With Jaws
分類理由:本案貨品依檢 附資料說明，係"南京微創"抛棄式熱活體組織夾(型號:HBF-16/300)，與單極電燒手術配合使用，於內視鏡下實施胃腸道黏膜組織取樣及摘除無蒂瘜肉，依據解釋準則一及六規定，並參據HS註解對第9018節之詮釋，宜歸列貨品分類號列第9018.90.80.90-7號:「其他第9018節所屬之貨品」。
材質成分:【材質】7-4PH Stainless steel,302,303,304,FEP,TPE,ABS,Hpb59-1 Lead brass,HDPE 【產品結構】本產品由鉗頭總成、彈簧管、彈簧管保護套、導電定位帽、導電套管、導電插頭、 定位套管、芯杆、滑塊、助推管、定位卡塊、定位管和內管組成
功能用途:本產品與單極電燒手術配合使用，用在內視鏡下實施胃腸道黏膜組織取樣及摘除無蒂瘜肉。
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貨品名稱: “微創”一次性使用細胞刷 型號: MTN-XB-30/120-B 規... 2018-04-27
申報貨品:貨品名稱: “微創”一次性使用細胞刷 型號: MTN-XB-30/120-B 規格: 刷頭直徑(mm) Φ3.0 刷毛長度(mm) 12 導管直徑(mm) Φ1.8 相容內視鏡直徑(mm) 2 導管長度(mm) 1200
分類理由:本案貨品依檢附資料為內視鏡細胞刷，用於收集支氣管及腸胃道組織標本，參據HS中文註解對稅則第9603及9018節之詮釋，宜歸列貨品分類號列第9018.90.80.90-7號「其他第9018節所屬之貨品」。
材質成分:【材質】304, ABS,PE,PTFE,PA,303F 【產品結構】本產品由芯杆、助推管、滑塊、螺母、護套管、外管、刷頭和刷頭帽組成。
功能用途:本產品是用來收集支氣管及上下腸胃道組織標本。
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貨品名稱: “微創”異物鉗 型號: MTN-GF-18/12-3-C-1 規格: Dia... 2018-04-27
申報貨品:貨品名稱: “微創”異物鉗 型號: MTN-GF-18/12-3-C-1 規格: Diameter of Jaw(mm) 1.8 Working Channel(mm) 2.0 Length(mm) 1200 Jaws classification Griffin Coated FEP coated
分類理由:本案「“微創”異物鉗」依檢附資料，係用於消化道內抓取組織，去除異物及取出組織，屬醫療器材手術器械，依據解釋準則一及六規定並參據HS註解第9018節詮釋，宜歸列貨品分類號列第9018.90.80.90-7號「其他第9018節所屬之貨品」。
材質成分:【材質】SUS304,SUS303F,17-4PH Stainless steel,TPE,ABS,PE,HDPE,FEP 【產品結構】本產品由鉗頭總成、鉗頭保護套、彈簧管、內管、彈簧管保護套、定位帽、套管、 助推管、定位卡塊、定位管、滑塊、芯桿組成。
功能用途:本產品是用來收集支氣管及上下腸胃道組織標本。
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貨品名稱: “微創”可旋轉重複開閉軟組織夾 型號: ROCC-D-26-155... 2018-04-27
申報貨品:貨品名稱: “微創”可旋轉重複開閉軟組織夾 型號: ROCC-D-26-155 規格: Opening Length (mm) 11mm Max Outer Tube Dia. 2.6mm Working Length 1550mm
分類理由:本案「“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾」依檢附資料，係用於內視鏡下標記及消化道內黏膜止血，依據解釋準則一及六規定並參據HS註解第9018節之詮釋，宜歸列貨品分類號列第9018.90.80.90-7號「其他第9018節所屬之貨品」。
材質成分:子的材質為不銹鋼 【產品結構】：可旋轉重複開閉止血夾由夾子組件、遠端彈簧管、近端彈簧管和 手柄元件組成，其結構如下圖所示
功能用途:適用於內視鏡下標記，消化道內粘膜及粘膜下層的止血。
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"泰利福"硬式喉頭鏡 (未滅菌)(Laryngoscope) 型號:Dispoled 2018-03-26
申報貨品:"泰利福"硬式喉頭鏡 (未滅菌)(Laryngoscope) 型號:Dispoled
分類理由:本案貨品「“泰利福”硬式喉頭鏡(未滅菌)(Laryngoscope)型號：DispoLED」依檢附之資料說明，係用於檢查患者上氣道之器材，依據解釋準則一及六之規定，參據HS註解第9018節之詮釋，似宜歸列貨品分類號列第9018.90.80.90-7號「其他第９０１８節所屬之貨品」。
材質成分:Plastic
功能用途:硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
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SYS-3011注射幫浦（Syringe pump） 2018-03-15
申報貨品:SYS-3011注射幫浦（Syringe pump）
分類理由:本案貨品依檢附資料，係注射泵藥物輸液系統，由泵外殼、控制系統、輸入系統、顯示系統、儲存系統、傳感監測系統、報警系統、電機驅動系統、傳動模組、電源系統及拖盤組成，注射泵內部採用雙處理器結構，對電機進行精確控制，由機械傳動裝置推動注射器進行注射，並且即時監控各種感測器，監控注射過程，提供相應的聲光報警信號，使用於臨床定時定量控制注入人體之藥物劑量，參據H.S.中文版註解第9018節之詮釋，宜歸列貨品分類號列第9018.90.80.90-7號「其他第9018節所屬之貨品」。
材質成分:SYS-3011注射幫浦、輸液架固定夾、電源線、操作手冊、操作指南。
功能用途:定時定量控制打入人體藥物的多寡。
以上為歷史預先審核案例,實際稅則分類仍以海關核定為準。
主要進口來源國（民國 114）
- 美國 646.83 公噸 20.08%
- 中國大陸 468.46 公噸 14.54%
- 奧地利 344.87 公噸 10.71%
- 泰國 251.94 公噸 7.82%
- 新加坡 211.36 公噸 6.56%