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藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 1

藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記｜第 1 條｜Pengawasan Makanan dan Obat｜Peraturan｜Berlaku

衛生福利部｜v1.0

Terakhir Diubah: 2001-11-06

Isi

本準則所稱之「人用血漿製劑」，係指將多袋人血漿混合（pooling）、分層（Fractionation）精製而得之治療性產品。於某些情況下，亦可篩檢出含高力價特定抗體之人血漿，混合後分層精製而得。人血漿之收集可由血漿分離術或由全血經離心而得。

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