Kembali ke Senarai

藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 1

藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記｜第 1 條｜Pengurusan Makanan dan Ubat｜Peraturan｜Berkuat Kuasa

衛生福利部｜v1.0

Terakhir Dipinda: 2001-11-06

Kandungan

本準則所稱之「人用血漿製劑」，係指將多袋人血漿混合（pooling）、分層（Fractionation）精製而得之治療性產品。於某些情況下，亦可篩檢出含高力價特定抗體之人血漿，混合後分層精製而得。人血漿之收集可由血漿分離術或由全血經離心而得。

Peruntukan Undang-undang Berkaitan - 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記

• 藥物製造業者檢查辦法 - Article 7（第 7 條）
• 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 12（第 12 條）
• 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 2（第 2 條）
• 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 3（第 3 條）
• 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 4（第 4 條）
• 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 5（第 5 條）
• 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 - Article 6（第 6 條）