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藥品嚴重不良反應通報辦法-第 9 條

藥品嚴重不良反應通報辦法｜第 9 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-04-01｜最後修訂: 2024-03-28

內容

藥商知悉藥品嚴重不良反應時，應主動調查及評估通報資料之成因相關性。 藥商依前項調查及評估結果，發現未預期或超出預期發生頻率之藥品嚴重不良反應，或有新增或變更禁忌、使用限制之必要者，應依藥品安全監視管理辦法第六條規定辦理。

相關法律條文 - 藥品嚴重不良反應通報辦法

• 化粧品行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 農業科技園區保稅業務管理辦法-第 44 條（第 44 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 1 條（第 1 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 2 條（第 2 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 3 條（第 3 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 4 條（第 4 條）
• 藥品嚴重不良反應通報辦法-第 5 條（第 5 條）