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藥品優良臨床試驗作業準則-第 97 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 97 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 二 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

試驗主持人應遵從臨床試驗之隨機分配程序。 前項隨機分配程序若可解碼，應僅依據試驗計畫書規定解碼。 若臨床試驗採盲性設計，而試驗藥品有任何提早解碼之情況，試驗主持人應立即對試驗委託者解釋，並作書面紀錄。

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• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 90 條（第 90 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 91 條（第 91 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 92 條（第 92 條）
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