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藥品優良臨床試驗作業準則-第 100 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 100 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

個案報告表之任何修正，應記錄其修正日期及修正原因，且不得覆蓋原先之紀錄。 前項規定，適用於書面資料與電子資料之修正。 試驗主持人應指定代表記錄個案報告表之修正，且修正內容應經試驗主持人同意。 試驗主持人應保留修正紀錄。

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