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藥品優良臨床試驗作業準則-第 101 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 101 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

試驗主持人及試驗機構應盡善良管理人之注意，妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，並防止遭受意外之破壞或提早銷毀。 前項文件，應保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

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• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 90 條（第 90 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 91 條（第 91 條）
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