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藥品優良臨床試驗作業準則-第 105 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 105 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

• 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 89 條（第 89 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 90 條（第 90 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 91 條（第 91 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 92 條（第 92 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 93 條（第 93 條）