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藥品優良臨床試驗作業準則-第 107 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 107 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

發生與試驗藥品安全性評估相關之不良反應或異常實驗室檢查值時，試驗主持人應於試驗計畫書規定之時間內向試驗委託者提出書面報告。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

  • 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
  • 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 89 條（第 89 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 90 條（第 90 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 91 條（第 91 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 92 條（第 92 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 93 條（第 93 條）