返回列表

藥品優良臨床試驗作業準則-第 109 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 109 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

以下情形發生時，試驗委託者應立刻通知試驗主持人、試驗機構及主管機關： 一、可能危害受試者安全之新發現。 二、影響試驗執行之新發現。 三、影響人體試驗委員會同意試驗繼續進行之新發現。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

  • 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
  • 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 89 條（第 89 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 90 條（第 90 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 91 條（第 91 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 92 條（第 92 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 93 條（第 93 條）