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藥品優良臨床試驗作業準則-第 116 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 116 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 七 章/第 四 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

試驗主持人或試驗機構重大或持續違反試驗計畫書，試驗委託者應終止其繼續參與臨床試驗，並立即通知主管機關。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

• 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 89 條（第 89 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 90 條（第 90 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 91 條（第 91 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 92 條（第 92 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 93 條（第 93 條）