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人體器官保存庫管理辦法-第 9 條

人體器官保存庫管理辦法｜第 9 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2012-10-02

內容

機構設置保存庫，應檢具下列文件，向中央衛生主管機關申請許可： 一、設置計畫書，內容應包括機構負責人、機構及保存庫地址、保存庫類別、預估保存量、醫學主管、品質主管、設置進度、品質管理系統、組織與人員、作業程序、設施與場所、環境管制與監控、設備、標示管制、採集、貯存、配送、收受、追蹤及銷燬之說明。 二、醫學主管及品質主管之資格證明文件。 三、作業及保存場所之平面簡圖。

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