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藥物優良製造準則-第 141 條

藥物優良製造準則｜第 141 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 四 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2013-07-30

內容

製造業者對於臨床試驗用醫療器材之製造程序，如尚未確效或未訂定完整之製造管制標準書者，其每批產品之製造過程及原物料之使用，應訂定書面作業程序並詳實紀錄。批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少二年，二者以期間較長者為準。

相關法律條文 - 藥物優良製造準則

• 海關執行商標權益保護措施實施辦法-第 7 條（第 7 條）
• 辦理政策性農業專案貸款辦法-第 21 條（第 21 條）
• 藥物優良製造準則-第 140 條（第 140 條）
• 藥物優良製造準則-第 142 條（第 142 條）
• 藥物優良製造準則-第 143 條（第 143 條）
• 藥物優良製造準則-第 144 條（第 144 條）
• 藥物優良製造準則-第 145 條（第 145 條）