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藥事法-第 48-1 條

藥事法｜第 48-1 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

生效日期: 9999-12-31｜最後修訂: 2026-03-04

對集運／進口的實務影響

本條規定中文標示義務：依藥事法第三十九條第一項製造、輸入之藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售；但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。這是輸入藥品進入流通環節前的標示前提。

內容

第三十九條第一項製造、輸入藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售。但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。

常見問題 FAQ

輸入藥品一定要有中文標示嗎？

依本條，第三十九條第一項製造、輸入藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售。

有例外嗎？

依本條但書，經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。

相關法律條文 - 藥事法

• 藥事法-第 48 條（第 48 條）
• 藥事法-第 48-2 條（第 48-2 條）
• 藥事法-第 39 條（第 39 條）
• 藥事法-第 40 條（第 40 條）
• 藥事法-第 40-1 條（第 40-1 條）
• 藥事法-第 40-2 條（第 40-2 條）
• 藥事法-第 40-3 條（第 40-3 條）