返回列表

藥事法-第 40-2 條

藥事法｜第 40-2 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

生效日期: 9999-12-31｜最後修訂: 2026-03-04

內容

中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。 新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記。 前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合規定者，中央衛生主管機關於前項新成分新藥許可證核發屆滿五年之次日起，始得發給藥品許可證。 新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得適用第二項之規定。

相關法律條文 - 藥事法

• 藥事法-第 27-2 條（第 27-2 條）
• 藥事法-第 45 條（第 45 條）
• 藥事法-第 39 條（第 39 條）
• 藥事法-第 40 條（第 40 條）
• 藥事法-第 40-1 條（第 40-1 條）
• 藥事法-第 40-3 條（第 40-3 條）
• 藥事法-第 41 條（第 41 條）