Pharmaceutical Affairs Act｜第 48-1 條｜Food and Drug Administration｜Act｜In Force
第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Effective Date: 9999-12-31｜Last Amended: 2026-03-04
本條規定中文標示義務：依藥事法第三十九條第一項製造、輸入之藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售；但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。這是輸入藥品進入流通環節前的標示前提。
The manufactured or imported medicaments referred to in Paragraph 1 of Article 39 shall display Chinese labels, use instructions, or packaging before being sold, wholesaled, or retailed. However, this shall not apply to those determined by the central competent health authority due to the difficulty in compliance.
依本條，第三十九條第一項製造、輸入藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售。
依本條但書，經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。