薬事法｜第 48-1 條｜食品・医薬品の管理｜法律｜施行中
第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
施行日: 9999-12-31｜最終改正: 2026-03-04
本條規定中文標示義務：依藥事法第三十九條第一項製造、輸入之藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售；但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。這是輸入藥品進入流通環節前的標示前提。
第三十九条第一項により製造、輸入する医薬品は、中国語のラベル、添付文書又は包装を表示して初めて売買、卸売、小売することができる。ただし、中央衛生主管機関がやむを得ない事情があると認めた場合はこの限りでない。
依本條，第三十九條第一項製造、輸入藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售。
依本條但書，經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。