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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 13 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 13 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

試驗委託者應備妥試驗用醫療器材，該器材並應標示有「臨床試驗專用」之文字。 前項器材之研製，應符合醫療器材品質管理系統準則之規定。

相關法律條文 - 醫療器材優良臨床試驗管理辦法

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 6 條（第 6 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 7 條（第 7 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 8 條（第 8 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 9 條（第 9 條）