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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 15 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 15 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

試驗委託者應製作並保存試驗用醫療器材之文件紀錄；其內容應包括試驗用醫療器材之生產日期、產品批號及運送、接收、儲存、配置、回收與銷燬之情形。

相關法律條文 - 醫療器材優良臨床試驗管理辦法

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• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 6 條（第 6 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 7 條（第 7 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 8 條（第 8 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 9 條（第 9 條）