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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 60 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 60 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 六 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

試驗主持人手冊，應載明下列事項： 一、試驗用醫療器材之基本資訊。 二、試驗用醫療器材之臨床前測試資料。 三、試驗用醫療器材已知之臨床試驗資料。 四、試驗用醫療器材之風險管理。

相關法律條文 - 醫療器材優良臨床試驗管理辦法

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 58 條（第 58 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 59 條（第 59 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 61 條（第 61 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 62 條（第 62 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 63 條（第 63 條）