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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 61 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 61 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 六 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

試驗委託者於臨床試驗計畫有修正時，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請： 一、中央主管機關歷次核准之公文影本。 二、修正前後之文件、資料。 三、修正前後對照表。 前項修正，經中央主管機關核准後，始得執行。

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